Neben Prof. Dr. Ockenfels sind unter anderem auch Frau Crell und Frau Dr. Koreng zertifizierte Studienärzte im Sinne von GCP (good clinical practise). Dank der engen Zusammenarbeit mit dem Hauttumorzentrum Mannheim haben die Patienten die Möglichkeit, an einer Vielzahl von nationalen und internationalen Therapiestudien teilzunehmen und frühzeitig im Rahmen neuartiger Therapiekonzepte behandelt zu werden. Schwerpunkte sind zurzeit die Behandlung von Psoriasis, atopischer Dermatitis sowie Hauttumoren.
Im Jahre 2008 war Prof. Ockenfels nationaler Studienleiter einer großen internationalen Vergleichsstudie zur Anwendung zweier Antibiotika bei schweren systemischen Hautinfektionen. Alle Studien werden durch die Ethik-Kommission der Landesärztekammer Hessen begleitet und genehmigt.
Aktuelle Forschung aus dem Bereich klinische Dermatologie und Allergologie sind dem Publikationsverzeichnis zu entnehmen.
| 1. Studie bei nicht heilendre, chronisch-venöser Ulzera: Untersucht wird, ob durch die Anwendung eines neuen, noch nicht zugelassenen Arzneimittels die Wundheilung verbessert werden kann, sodass sich dadurch die Wundgröße verringert oder die Wunde bestenfalls sogar ganz abheilt. | Informationen zur Teilnahme: Kalina Crell | |
| 2. Metabolyx-Studie: Untersucht wird die Auswirkung eines für die Schuppenflechte zugelassenen Biologicum bei Patienten mit metabolischem Syndrom (Adipositas und/oder beginnender Diabetes und/oder Bluthochdruck) auf die Verbesserung der allgemeinen Lebenssituation mit und ohne sportliche Betätigung. | EudraCT-Nummer: 2016-001671-79 | Prüfplan-Nummer: CAIN457ADE08 |
| 3. Guide-Studie (Fa. Janssen): Untersucht wird, ob die frühzeitige Gabe eines zugelassenen Biologicums für Patienten mit Schuppenflechte, die weniger als 2 Jahre besteht, eine deutliche Verbesserung im Krankheitsverlauf zeigt als bei denjenigen Patienten, die Schuppenflechte schon über viele Jahre haben. | EudraCT-Nummer: 2018-001238-16 | Prüfplan-Nummer: CNTO1959PSO3012 |
| 4. Leiden Sie unter nicht heilenden Wunden im Unterschenkelbereich Studie: Hier soll untersucht werden, ob durch die Anwendung eines neuen, noch nicht zugelassenen Arzneimittels die Wundheilung verbessert werden kann, so dass sich durch die Wundgröße verringert oder die Wunde bestenfalls sogar ganz abheilt. | Informationen zur Teilnahme: Kalina Crell |
| 1. Fa. Biofrontera: Randomisierte, beobachterverblindete, multinationale Studie der Phase 3 zur Beurteilung der Verträglichkeit und Wirksamkeit von BF-200 ALA (Ameluz) gegenüber Metvix bei der Behandlung von Basalzellkrebs mit der photodynamischen Therapie | EudraCT-Nummer: 2013-003241-42 | Prüfplan-Nummer: ALA-BCC-CT008 |
| 2. Fa. Eli Lilly: Eine zwölfwöchige multizentrische, randomisierte, doppelt verblindete, placebokontrollierte Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von LY2439821 im Vergleich zu Etanercept und Placebo bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis mit einer Langzeit-Verlängerungsphase. | EudraCT-Nummer: 2011-004368-31 | Prüfplan-Nummer: I1F MC RHBC |
| 1. Eine multizentrische Studie zur Bewertung der Langzeit-Sicherheit und Verträglichkeit zweier oraler Dosen von CP-690,550 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis, (A 3921061), Fa. Pfizer, EudraCT-Nummer: 2010-019988-10 A Phase III, Multi-Site, Open-Label Study of the Long Term Safety and Tolerability of 2 Oral Doses of CP-690, 550 in Subjects with Moderate to Severe Plaque Psoriasis |
| 2. Eine multizentrische, randomisierte, doppelt verblindete, placebokontrollierte Phase-IIa-Studie mit parallelen Gruppen zur Bewertung von Sicherheit, Verträglichkeit und klinischer Wirksamkeit von MT-1303 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis, (MT 1303 E06), Fa. Mitsubishi, EudraCT-Nummer: 2012-005750-27 A Phase IIa, Multicentre, Randomized, Double-Blind, Parallel Group, Placebo-Controles Study to Evaluate Safety, Tolerability and Clinical Efficacy of MT-1303 in Subjects with Moderate to Severe Plaque Psoriasis |
| 3. Eine Phase 3 randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von 6-tägigem oralem TR-701 freie Säure und 10-tägigem oralem Linezolid für die Behandlung der akuten bakteriellen Haut- und Hautstruktur-Infektionen, Fa. Trius, EudraCT-Nummer: 2010-022168-11 A Randomized, double blind, multicenter phase-III-study comparing the efficacy and safety of 6-day oral TR-701 free acid and 10-day oral linezolid for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections |
| 4. Eine Phase 3 randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Ceftazolin und Vancomycin plus Aztreonam für die Behandlung von komplizierten bakteriellen Haut- und Hautstruktur-Infektionen bei Erwachsenen, Fa. Cerexa, EudraCT-Nummer: 2006-005332-25 A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Comparative Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Ceftazoline Versus Vancomycin plus Aztreonam in Adult Subjects With Complicated Skin and Skin Strukture I Infections |
| 5. Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie von s.c. verabreichtem Secukinumab bei chronischer Plaque-Psoriasis Fa. Novartis CAIN457A2303, EudraCT-Nummer: 2010-022228-66 A randomized, double-blind, double-dummy, placebo controlled, multicenter study of subcutaneous secukinumab to demonstrate efficacy after twelve weeks of treatment, compared to placebo and etanercept, and to assess the safety, tolerability and long-term efficacy up to one year in subjects with moderate to severe chronic plaque-type psoriasis. |
| 6. Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Extensions-Studie von s.c. verabreichtem Secukinumab bei chronischer Plaque-Psoriasis Fa. Novartis CAIN457A2302E1, EudraCT-Nummer: 2012-000533-39 A multicenter, double-blind, randomized withdrawal extension study of subcutaneous secukinumab in prefilled syringes to demonstrate long-term efficacy, safety and tolerability up to 4 years in subjects with moderate to severe chronic plaque-type psoriasis completing preceding psoriasis phase III studies with secukinumab |
| 7. Eine 52-wöchige, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie subkutan verabreichtem Secukinumab zum Nachweis der Wirksamkeit durch den palmoplantar pustulosis Psoriasis Area and Severity Index (ppPASI) nach 16 Behandlungswochen im Vergleich zu Placebo sowie zur Beurteilung der Langzeit-Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer palmoplantarer Pustulosis, Fa. Novartis CAIN457A3301, EudraCT-Nummer: 2013-003086-34 A 52-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study of subcutaneous secukinumab to demonstrate efficacy as assessed by palmoplantar pustulosis Psoriasis Area and Severity Index (ppPASI) at 16 weeks of treatment, compared to placebo, and to assess long-term safety, tolerability, and efficacy in subjects with moderate to severe chronic palmoplantar pustular psoriasis |
| 8. Eine 52-wöchige, multizentrische, randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von subkutan verabreichtem Secukinumab (300mg) bei chronischer Plaque-Psoriasis Fa. Novartis CAIN457A3302, EudraCT-Nummer: 2014-005339-15 Long-Term Clear Skin Maintenance Treatment Optimization in Patients with Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis: A Randomized, multicenter, Open-Label with Blind-Assessment, Comparative, 52-Week Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Secukinumab 300 mg s.c. |
| 9. Eine zwölfwöchige multizentrische, randomisierte, doppelt verblindete, placebokontrollierte Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von LY2439821 im Vergleich zu Etanercept und Placebo bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis mit einer Langzeit-Verlängerungsphase, Fa. Eli Lilly I1F MC RHBC, EudraCT-Nummer: 2011-004368-31 A 12-Week Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Comparing the Efficacy and Safety of LY2439821 to Etanercept and Placebo in Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis with a Long-Term Extension Period |
| 10. Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie von s.c. verabreichtem Ixekizumab bei chronischer Plaque-Psoriasis, (I1F MC RHAZ), Fa. Eli Lilly, EudraCT-Nummer: 2011-002970-22 A Multicenter Study with a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Induction Dosing Period Followed by a Randomized Maintenance Dosing Period and a Long-Term Extension Period to Evaluate the Efficacy and Safety of LY2439821 in Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis |
| 11. 24-wöchige, multizentrische, randomisierte, unverblindete Parallelgruppenstudie zum Vergleich der Wirksamkeit und der Sicherheit von Ixekizumab und Fumarsäureester bzw. Methotrexat bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis ohne systemische Vorbehandlung mit einer Verlängerungsphase, (I1F-EW-RHBZ), Fa. Eli Lilly EudraCT-Nummer: 2015-002649-69 A 24-Week Multicenter, Randomized, Open-Label, Parallel Group Phase III Study Comparing the Efficacy and Safety of Ixekizumab to Fumaric Acid Esters and Methotrexate in Patients with Moderate-to-Severe Psoriasis who are Naive to Systemic Treatment with an Extension Period, |
| 12. Randomisierte, beobachterverblindete, multinationale Studie der Phase III zur Beurteilung der Verträglichkeit und Wirksamkeit von BF-200 ALA (Ameluz) gegenüber Metvix bei der Behandlung von Basalzellkrebs mit der photodynamischen Therapie, (ALA-BCC-CT008), Fa. Biofrontera, EudraCT-Nummer: 2013-003241-42 A randomized, observer blind, multinational phase III study to evaluate the safety and efficacy of BF-200 ALA (Ameluz®) in comparison to Metvix® in the treatment of non-aggressive basal cell carcinoma |
| 13. Eine randomisierte, multizentrische, 28-wöchige Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit einer kombinierten Behandlung mit Cosentyx (Secukinumab) und einer begleitenden Lebensstil-Intervention mit einer Cosentyx (Secukinumab)-Behandlung alleine bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und gleichzeitig vorliegendem Metabolischen Syndrom, gefolgt von einer 28-wöchigen Extensionsphase, Fa. Novartis CAIN457ADE08 EudraCT-Nummer: 2016-001671-79 A randomized, multicenter 28 week study to compare the efficacy and safety of combining Cosentyx (Secukinumab) (4-weekly, 300 mg s.c.) with a lifestyle intervention to Cosentyx therapy alone in adult patients with moderate to severe plaque-type psoriasis and concomitant metabolic syndrome, followed by a 28 week extension period |
| 14. Eine randomisierte, doppelblinde, Parallelgruppen-, Multicenter- Phase 3b Studie zur Bewertung weiterer therapeutischer Strategien mit Guselkumab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, Fa. Janssen CNTO1959PSO3012 EudraCT-Nummer: 2018-001238-16 |
| 15. A Phase 3, multi-site, randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group study of the efficacy and safety of 2 oral doses of CP-690,550 in subjects with moderate to severe chronic plaque psoriasis |
| 16. A Phase 3 randomized, double-blind, multicenter study comparing the efficacy and safety of 6-day oral torezolid phosphate and 10-day oral linezolid for the treatment of acute bacterial skin structure infections |
| 17. Zulassungsstudie Fumaderm® zur Behandlung der Psoriasis double-blind randomized, Phase III |
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